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2024药物临床试验质量管理规范知识
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为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓"双盲"即药品管理员及受试者不知道试验分组。( )
（A）错误
（B）正确
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1
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
2
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
3
知情同意应遵循的原则 ( )
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
5
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责，以下说法错误的是( )。
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