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2024药物临床试验质量管理规范知识
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安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。( )
（A）错误
（B）正确
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1
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
3
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
4
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
5
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
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