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2024药物临床试验质量管理规范知识
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安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。( )
（A）错误
（B）正确
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1
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
2
临床试验方案安全性评价包括( )。
3
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
4
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
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