首页->2024药物临床试验质量管理规范知识

临床试验方案安全性评价包括( )。

（A）不良事件和伴随疾病的记录和报告程序以及不良事件的随访方式与期限。

（B）详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。

（C）以上均是

（D）详细描述临床试验的安全性指标。