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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是( )。
（A）检查
（B）稽查
（C）查阅
（D）监查
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更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
2
关于“公正见证人”的描述，下列哪项是正确的?
3
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
4
受试者为无民事行为能力的,可由研究者根据患者情况决定是否参与临床试验。
5
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
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