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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在每次监查后，需向申办者和研究者递交监查报告。( )
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
2
被保存的文件需要具有( )要求。
3
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
4
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
5
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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