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2024药物临床试验质量管理规范知识
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中途退出的病例虽未完成试验,也应列入临床试验总结报告。( )
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
2
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
3
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。
4
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
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