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2024药物临床试验质量管理规范知识
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单盲试验中,需要设盲的角色是( )。
(A)研究者
(B)患者
(C)以上三项均是
(D)数据监查人员
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
2
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
3
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
4
主要研究者初次接触试验项目时,从哪些方面对项目进行评估( )。
5
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
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