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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者同意并签字后取得知情同意书。( )
(A)正确
(B)错误
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1
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
2
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
3
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
4
对受试者参加研究所造成的不便和花费的时间应给予补偿。( )
5
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。
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