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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
2
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括( )。
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
4
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
关于“源文件”描述，下列哪些是正确的?
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