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2024药物临床试验质量管理规范知识
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下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
（A）公正
（B）尽可能避免伤害
（C）受试者必须获益
（D）尊重个人
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1
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
2
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
3
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
4
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
5
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
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