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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验的主要目不包括( )。
(A)评价试验药物的有效性
(B)保障试验药物的有效性
(C)评价试验药物的人体耐受性
(D)评价试验药物的安全性
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1
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
2
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址
3
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
4
什么是“CRC” ?
5
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
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