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2024药物临床试验质量管理规范知识
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检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
2
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
3
如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
4
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
5
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
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