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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知( )。
（A）伦理委员会
（B）受试者
（C）临床试验机构
（D）以上都是
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
2
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
3
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
4
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是( )。
5
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
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