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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，要通知( )。
（A）伦理委员会
（B）受试者
（C）临床试验机构
（D）以上都是
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1
稽查轨迹指能够追溯还原事件发生过程的记录。
2
在获益-风险评估中，下列( )属于临床获益的评估。
3
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
5
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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