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2024药物临床试验质量管理规范知识
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餐后试验,推荐受试者在给药前( )进餐。
(A)15min
(B)30min
(C)45min
(D)60min
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1
监查员由伦理委员会任命。
2
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
3
受试者为限制民事行为能力的,应取得( )的书面知情同意。
4
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
5
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
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