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2024药物临床试验质量管理规范知识
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知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。( )
（A）错误
（B）正确
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1
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
2
如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
3
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为不符合要求的情况是( )。
5
伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
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