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2024药物临床试验质量管理规范知识
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"研究者资质"不是知情同意书必需的内容。( )
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1
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
2
临床试验用药品的使用由研究者负责。
3
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。
4
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
5
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
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