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2024药物临床试验质量管理规范知识
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在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
（A）错误
（B）正确
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1
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
2
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
3
如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
4
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
5
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
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