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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
(A)正确
(B)错误
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1
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
2
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
3
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
4
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
5
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
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