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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
(A)正确
(B)错误
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1
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2
在获益-风险评估中,下列( )属于临床获益的评估。
3
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
4
药物临床试验进展中时,研究者应当向伦理委员会( )
5
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
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