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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者选择研究者均应当符合( )要求。
（A）以上三项均是
（B）经过临床试验的培训
（C）有临床试验的经验
（D）有足够的医疗资源完成临床试验
参考答案
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1
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。
5
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
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