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2024药物临床试验质量管理规范知识
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申办者选择研究者均应当符合( )要求。
（A）以上三项均是
（B）经过临床试验的培训
（C）有临床试验的经验
（D）有足够的医疗资源完成临床试验
参考答案
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1
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
2
试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的必备文件。( )。
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表，确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
5
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
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