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2024药物临床试验质量管理规范知识
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描述一组正态分布资料的变异度时,最适宜选择的指标是( )。
(A)标准差
(B)极差
(C)变异系数
(D)四分位数间距
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1
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
2
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
3
以下( )不是源文件。
4
安慰剂组发生的严重不良事件不需要快速报告。( )
5
GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础,特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
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