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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
(A)错误
(B)正确
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1
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
2
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
3
临床试验的主要目不包括( )。
4
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
5
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。( )
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