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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
(A)正确
(B)错误
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1
电子数据管理系统描述,( )说法是正确的。
2
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
3
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
5
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。
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