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2024药物临床试验质量管理规范知识
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伦理委员会关注的是受试者的损害程度及受试者的补偿或赔偿是否合理。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
2
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
4
临床试验全过程包括:()
5
检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
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