首页->2024药物临床试验质量管理规范知识

伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告( )。

（A）增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

（B）以上均是

（C）所有可疑且非预期严重不良反应；可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

（D）临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改