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CRC工作注意事项
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多选题 :
取得人类遗传资源国际科学合作行政许可后,其他重大事项发生变更的,被许可人应当向科技部提出变更申请。下列不属于需要提出变更申请的是
(A)申办方改变
(B)研究目的的发生改变
(C)申办者要增加方案中的人遗资源采集数量,涉及变更总量不超过获批数量10%
(D)分中心变更
参考答案
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1
申办者提供的研究者手册内容不包括:()
2
研究药品的管理包括:
3
如果患者在准备入组时,筛选检查的化验单中,心电图检查结果缺失,研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估,如无异常,即可入组。
4
临床试验全过程包括:()
5
下列条件中,哪一项不是研究者应具各的?()
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