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CRC工作注意事项
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多选题 :
哪些是伦理会审阅临床试验的要点
(A)研究者的资格和经验
(B)试验方案及目的是否适当
(C)试验数据的统计分析方法
(D)受试者获取知情同意书的方式是否适当
参考答案
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1
在患者完成筛选,准备随机时,CRC和研究者需再三核对入排标准,保险起见,可跟CRA再次确认,保证患者符合所有的筛选条件。
2
以下哪项不是伦理审查的目的:
3
一项肝移植术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为面机双盲对照研究。该项目设计的筛选期为2周,一位受试者手5月10日签知情同意书,但5月20日オ来院进行了筛选期实验室检査,请问这位受试者的筛选日期应该为?()
4
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()
5
CRF中答Query的注意事项有:
考试