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CRC工作注意事项
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多选题 :
哪些是伦理会审阅临床试验的要点
(A)研究者的资格和经验
(B)试验方案及目的是否适当
(C)试验数据的统计分析方法
(D)受试者获取知情同意书的方式是否适当
参考答案
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1
CRF中答Query的注意事项有:
2
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
4
筛选期3个月内吸烟者不能筛选本项目。
5
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
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