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CRC工作注意事项
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多选题 :
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
（A）临床试验的科学性
（B）受试者权益和安全
（C）临床试验结果的直实、可靠
（D）临床试验的有效性
参考答案
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1
伦理办公室一次性提出伦审意见，递交人需对伦审意见一次性反馈。
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
3
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容()
4
特定周期的访视试剂盒若用完后，可视情况用unschedule的试剂盒进行替代。
5
在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前，绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
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