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CRC工作注意事项
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某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()
(A)安慰剂对照
(B)空白对照
(C)剂量反应对照
(D)阳性药物对照
(E)外部对照
参考答案
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1
随机分层时应( ),分层错误将导致分组错误,且不可逆;
2
研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
3
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
5
签知情同意原则()
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