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CRC工作注意事项
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某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()
(A)安慰剂对照
(B)空白对照
(C)剂量反应对照
(D)阳性药物对照
(E)外部对照
参考答案
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1
不良事件发生有合理的时间顺序,可能符合或不符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或己知的药物反应特征解释
2
从哪里可以查看大医二院伦理审查申请指南或下载伦理材料及模板?
3
按照试验方案规定的相应采血点 ,SHR-2002的PK和ADA样品每个采血点采集约3.5 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
4
经研究者允许后,CRC可代替研究者签署知情同意书,但不可代替受试者签署。
5
年度/定期审查频率,最长不超过()个月。
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