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CRC工作注意事项
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某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()
(A)本人签署
(B)法定监护人签署
(C)法定监护人签署,同时本人也签署
(D)第三方见证人签署
(E)可以不签署
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1
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
2
关于生物样本,以下说法正确的有()
3
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
4
有关于受试者日志,以下正确的是:
5
下列条件中,哪一项不是研究者应具各的?()
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