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CRC工作注意事项
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某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由
(A)本人签署
(B)法定监护人签署
(C)法定监护人签署,同时本人也签署
(D)第三方见证人签署
(E)可以不签署
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1
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?()
2
以下哪项不是伦理审查的目的:
3
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
4
外院发生的非预期严重不良反应,应定期按月度报告,一般不超过()个月。
5
SHR-2002不允许调整剂量,只允许剂量暂停,SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
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