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CRC工作注意事项
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某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由
（A）本人签署
（B）法定监护人签署
（C）法定监护人签署,同时本人也签署
（D）第三方见证人签署
（E）可以不签署
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针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应，研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式，(如总体安全性评估和行列表)，定期按月度报告，一般不超过3个月。
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CRC，CRA都绝对不可以修改患者病历。
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材料文件版本号为01，版本日期为2023年2月19日，在目录中以下哪项书写是正确的？
4
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