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CRC工作注意事项
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某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()
（A）耐受性试验
（B）pk试验
（C）PK-PD试验
（D）II期试验
（E）IV期试验
参考答案
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1
受试者的生日可根据其本人或家属口述告知，无需完全按照身份证上的信息登记。
2
快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
3
过期的药品和患者服完研究药物后空的药瓶以及患者写完的服药日记卡均需要回收。
4
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
5
研究药品的管理包括：
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