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CRC工作注意事项
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某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展
（A）耐受性试验
（B）pk试验
（C）PK-PD试验
（D）II期试验
（E）IV期试验
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1
CRC可以代替研究者填写SAE报告，但需要研究者签字确认。
2
以下哪些为送审材料的要求？
3
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血，SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血，至 SST 促凝采血管中。
4
如果患者在准备入组时，筛选检查的化验单中，心电图检查结果缺失，研究者可根据最近的心电图检查结果进行经验判断和评估，如无异常，即可入组。
5
一项肿瘤切除术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为随机双对照研究。试验进行中,申办者对试验方案的入排标准进行了修改,已通过组长单位伦理委员会的批准,则分中心需要:()
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