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CRC工作注意事项
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某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展
(A)耐受性试验
(B)pk试验
(C)PK-PD试验
(D)II期试验
(E)IV期试验
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1
在解答每一个query时,如果遇到医学问题,应找研究者确认后,确保可溯源再作解答。
2
AESI 如果符合 SAE 标准,需同时按 SAE 程序和要求及时报告相关单位。
3
知情同意书应受试者一份,研究中心一份。
4
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
5
生物标志物检测使用中心的防脱载玻片即可,如特殊情况,无需使用实验室提供的防脱载玻片。
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