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CRC工作注意事项
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某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展
(A)耐受性试验
(B)pk试验
(C)PK-PD试验
(D)II期试验
(E)IV期试验
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1
送审材料中研究者资质一项需要研究者提供何种资料?
2
只能由研究者进行对受试者随访流程的宣教,CRC仅起协助作用。
3
主要研究者应准备会议审查报告文件,汇报PPT要求在会议前()天与伦理办公室联系提交。
4
研究者/申办方应当向伦理委员会提交申办者提供的安全性报告,包括:
5
主要研究者因故不能到会,应当事先向伦理委员会办公室请假。
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