更多CRC工作注意事项试题
- 1受试者筛选期实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果若在基线期前7天内，研究者可酌情豁免基线期相应检查；但若筛选期血常规血红蛋白低于正常值下限，则基线期血常规不可豁免，需再次检测。
- 2Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 3无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
- 4实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()
- 5SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：
