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CRC工作注意事项
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不良事件的发生时间有合理的时间顺序,与受试药物已知的不良反应不符,不能用疾病来解释()
（A）肯定有关
（B）很可能有关
（C）可能有关
（D）可能无关
（E）无关
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1
快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
2
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的()
3
受试者入组与受试者确认既往治疗情况准确即可，无需进行HIS系统溯源( )
4
本院发生的死亡严重不良事件研究者报告伦理委员会的时限为()
5
申办者需在项目受理后缴费，并在例行审查会议前()天提交缴费回执，否则将顺延至下场伦理会
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