不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实，符合受试药物已知的反应特点，停止用药即可改善或再次用药又发生，不能由病人疾病所解释
（A）与药物肯定有关
（B）很可能与药物有关
（C）可能与药物有关
（D）可能与药物无关
（E）与药物无关
参考答案
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- 1有关于临床关注事件，以下正确的是：
- 2Part II疗效拓展阶段：针对不同队列受试者的既往抗肿瘤治疗的要求：队列A: 既往接受一线含铂双药化疗治疗和抗PD-1/PD-L1抗体治疗后进展（联用或序贯）者， 注：使用含抗PD-1/PD-L1抗体的新辅助、辅助或根治性放化疗，如治疗中或治疗结束后≤6个月疾病复发或转移，可以纳入； 队列B及队列C：既往未接受过针对复发或转移性非小细胞肺癌的系统性治疗。若既往接受新辅助、辅助治疗或根治性放化疗，自治疗结束至复发或转移>6个月者可以入组；
- 3CRC 的职责包括以下哪些？()
- 4因项目组催促紧急，为保证录入率，EDC可以录入与研究者口头确认，暂未病历记录的信息( )
- 5为节省筛选时间，在受试者签署知情同意书之前，经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
