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CRC工作注意事项
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不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实,符合受试药物已知的反应特点,停止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人疾病所解释
(A)与药物肯定有关
(B)很可能与药物有关
(C)可能与药物有关
(D)可能与药物无关
(E)与药物无关
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1
临床试验全过程应做到
2
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
3
SAE报告上报完成后既可以按照SAE报告进行EDC录入( )
4
本中心研究完成后,研究者应当向伦理委员会提交研究完成报告,以证明研究的完成。
5
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
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