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CRC工作注意事项
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一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
(A)1.1版
(B)1.2版
(C)1.1和1.2版
(D)1.1或1.2版
(E)不需要签署知情同意书
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1
快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
2
修正案审查研究者应当获得()同意后执行。
3
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
4
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
5
在设盲临床试验方案中?下列哪项畑定不必要?()
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