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CRC工作注意事项
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一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。新入组的受试者需签署的知情同意书版本为()
(A)1.1版
(B)1.2版
(C)1.1和1.2版
(D)1.1或1.2版
(E)不需要签署知情同意书
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