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CRC工作注意事项
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一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
(A),研究护士
(B)监查员
(C)研究医生
(D)伦理委员会
(E)申办者
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1
筛选期3个月内吸烟者不能筛选本项目。
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
4
按照试验方案规定的相应采血点 ,SHR-2002的PK和ADA样品每个采血点采集约3.5 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
5
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
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