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CRC工作注意事项
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一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
(A),研究护士
(B)监查员
(C)研究医生
(D)伦理委员会
(E)申办者
参考答案
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1
若对伦理审查意见有不同看法,可以通过()方式提出,请伦理委员会重新考虑决定。
2
主要研究者因故不能到会,应当事先向伦理委员会办公室请假。
3
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后的()天内报告、完善随访信息。
4
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展
5
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括:
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