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CRC工作注意事项
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一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
(A)不予任何处理
(B)详细记录不良事件及合并用药
(C)记录伴随用药
(D)记录不良事件
(E)记录严重不良事件
参考答案
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1
增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
2
在登陆IWRS的时候应该注意:
3
一项肝移植术后预防肿复发的期药物临床试验正在某医院进行,项目设计为面机双盲对照研究。该项目设计的筛选期为2周,一位受试者手5月10日签知情同意书,但5月20日オ来院进行了筛选期实验室检査,请问这位受试者的筛选日期应该为?()
4
若研究期间发生IPF急性加重、研究者判断需大剂量激素治疗,可以用药,如实记录违禁用药PD。
5
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
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