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CRC工作注意事项
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申办者提供的研究者手册内容不包括:()
(A)试验用药的化学资料和数据
(B)试验用药的化学、药学资料和数据
(C)试验用的化学、毒理学资料和数据
(D)试验用药的生产工艺资料和数据
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更多CRC工作注意事项试题
1
如项目涉及中心实验室,CRC在样本处理中需要注意
2
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负贵判断异常值的临床意义?()
3
筛选期3个月内吸烟者不能筛选本项目。
4
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
5
快速审查同意研究的标准与会议审查相同。
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