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CRC工作注意事项
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申办者提供的研究者手册内容不包括:()
(A)试验用药的化学资料和数据
(B)试验用药的化学、药学资料和数据
(C)试验用的化学、毒理学资料和数据
(D)试验用药的生产工艺资料和数据
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1
BMA和BMB一般用来指代什么?( )
2
增加受试者风险或显著影响研究实施的偏离方案的递交时限为____。
3
SHR-1316的PK样品每个采血点采集约2mL静脉血,SHR-1316的ADA样品每个采血点采集约3 mL静脉血,至 SST 促凝采血管中。
4
生物标志物检测使用中心的防脱载玻片即可,如特殊情况,无需使用实验室提供的防脱载玻片。
5
取得人类遗传资源国际科学合作行政许可后,其他重大事项发生变更的,被许可人应当向科技部提出变更申请。下列不属于需要提出变更申请的是
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