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CRC工作注意事项
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发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()
(A)药政管理部门
(B)申办者
(C)伦理委员会
(D)以上三项都是
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1
本院发生的可疑且非预期严重不良反应,电子版和纸质版形式审查均通过后,视为递交成功。
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
3
哪些是伦理会审阅临床试验的要点
4
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5
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