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CRC工作注意事项
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下列条件中,哪一项不是研究者应具各的?()
(A)在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)具有行政职务或一定的技术职称
(D)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
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1
不良事件发生有合理的时间顺序,可能符合或不符合已知的反应方式,可以由患者的临床表现或己知的药物反应特征解释
2
伦理审查费缴纳时应注明的备注格式为:
3
有关于受试者日志,以下正确的是:
4
本研究中特别关注不良事件包括()
5
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
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