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CRC工作注意事项
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下列条件中,哪一项不是研究者应具各的?()
(A)在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)具有行政职务或一定的技术职称
(D)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
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1
研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者,发生严重方案偏离,应及时向()报告。
2
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?()
4
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,研究者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天。
5
在联合给药阶段,首先进行SHR-2002 的静脉滴注,给药结束30 min后再进行SHR-1316 的静脉滴注。
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