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CRC工作注意事项
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在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
(A)不良事件的评定及记录规定
(B)处理并发症措施的规定
(C)对不良事件随访的规定
(D)如何快速报告不良事件的规定
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1
下列哪项属于跟踪审查?①修正案审查②年度/定期审查③复审④安全性审查⑤偏离方案审查⑥初始审查⑦终止/暂停研究审查⑧研究完成审查
2
下列哪项是研究者的职责?
3
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
4
关于收集受试者病史,以下正确的是:
5
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
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