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CRC工作注意事项
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下列哪项不包在试验方案内?()
（A）试验目的
（B）试验设计
（C）病例数
（D）受试者受到损害的补偿规定
参考答案
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
2
经研究者允许后，CRC可代替研究者签署知情同意书，但不可代替受试者签署。
3
以下哪些为送审材料的要求？
4
为保证数据及时录入CRF，CRC的账号还未开通之前可以先用研究者或者其他人的账号登陆录入数据。
5
SHR-2002不允许调整剂量，只允许剂量暂停，SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
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