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CRC工作注意事项
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下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
(A)试验目的
(B)试验可能的受益和可能发生的危险
(C)研究者的专业资 格和经验
(D)说明可能被分配到的不同组别
参考答案
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1
研究过程中发生哪种情形时,须再次获取研究参与者的知情同意?
2
CRC不可以写病历,但可以用铅笔在原始资料中书写,以便于提醒研究者进行补充或修改。
3
试验方案中安全性评价通常包括
4
在记录患者联系方式时,尽可能留两个联系方式,避免失联的风险。
5
国外发生的安全性报告,若提交的版本为英文版本,研究者在提交报告的同时提交中文翻译件、中文摘要列表。
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