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CRC工作注意事项
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经过下列哪项程序,临床试验方案方可实施?()
(A)向伦理委员逆交申请
(B)已在伦理委贝会备案
(C)试验方案己经伦理委员会口头同意
(D)试验方案已经伦理委员会同意并签发赞同意见
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1
签知情同意原则()
2
本研究中特别关注不良事件包括()
3
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由
4
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5
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
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