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CRC工作注意事项
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在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
(A)保障受试者个人权益
(B)保障试验的科学性
(C)保障药品的有效性
(D)保障试验的可靠性
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1
在解答每一个query时,如果遇到医学问题,应找研究者确认后,确保可溯源再作解答。
2
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?
3
针对药物临床试验外院发生的非预期严重不良反应,研究者提交申办者提供的外院报告可以汇总报告的形式,(如总体安全性评估和行列表),定期按月度报告,一般不超过3个月。
4
下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
5
临床研究过程中应当及时向伦理委员会报告的非预期问题包括:
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