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CRC工作注意事项
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
(A)试验用药品
(B)该药临床硏究资料
(C)该药的质量检验结果
(D)该药的稳定性试验结果
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1
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:
2
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件的临床试验的主要文件。()
3
下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
4
下列哪项是研究者的职责?
5
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
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