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CRC工作注意事项
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()
（A）试验用药品
（B）该药临床硏究资料
（C）该药的质量检验结果
（D）该药的稳定性试验结果
参考答案
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1
组长单位批件名称为上海市东方医院药物临床试验伦理委员会批件(批件号：【2023】临审第(043)号)，递交本中心的目录与递交信中以下哪项书写是正确的？
2
对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，研究者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天。
3
SHR-2002不允许调整剂量，只允许剂量暂停，SHR-2002暂停用药最长时间12周(自上次计划给药日期、但未给药日期开始计算)。
4
如果HRCT报告单上检查项为HRCT、高分辨率CT或CT平扫+高分辨率重建则不需要找影像科老师核实扫描厚度是否≤1.25mm。
5
CRC可以代替研究者填写SAE报告，但需要研究者签字确认。
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