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CRC工作注意事项
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下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
(A)试验目的及要解决的问题明确
(B)预期受益超过预期危害
(C)临床试验方法符合科学和伦理标准
(D)以上三项必须同时具备
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1
本院发生的死亡严重不良事件研究者报告伦理委员会的时限为()
2
准备试剂盒时,需要检查试剂盒的有效期,适用于的访视阶段,并认真填写申请单。申请单上如有“采样人签名”项,CRC需如实填写实际的采样人姓名。
3
下列哪项不是知情同意书必须的内容?()
4
研究者/申办者终止/暂停临床研究,应当及时向伦理委员会报告。
5
知情同意书除签名处外,还需研究者手写哪些信息?
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