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CRC工作注意事项
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
(A)向卫生行政部门逆交申请即可实施
(B)须向药政管理部门递交中请
(C)需经伦理委员会批准后实施
(D)需报药政管理部门批准后实施
参考答案
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1
申办方应当把哪些作为临床试验的基本考量
2
以下对于受试者病史的收集,正确的是:
3
研究者应当按照( )同意的试验方案实施临床试验。
4
受试者的生日可根据其本人或家属口述告知,无需完全按照身份证上的信息登记。
5
研发期间安全性更新报告/执行摘要,应当每年至少提交()次。
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