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CRC工作注意事项
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
(A)严重不良事件
(B)药品不良反应
(C)不良事件
(D)知情同意
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1
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2
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
3
若CRC未被授权药物管理,则不可以在药物发放表上签字
4
筛选期和第1天时,45 %≥用力肺活量占预期值的百分比(FVCpp)≥45 %; [
5
外院发生的严重不良事件申办者应及时按年汇总并提交我院伦理委员会审查。
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