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CRC工作注意事项
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。()
（A）研究者
（B）协调研究者
（C）申办者
（D）监查员
参考答案
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1
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的()
2
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由
3
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
4
受控文件涉及版本更新时，应怎么做？()
5
如果筛选失败，CRC核对方案后，可单独向病人解释失败的原因。
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