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CRC工作注意事项
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
不良事件的发生有合理的时间顺序,从体液或组织内测得的药物浓度获得证实,符合受试药物已知的反应特点,停止用药即可改善或再次用药又发生,不能由病人疾病所解释
2
伦理委员会的工作指导原则包括:()
3
若CRC未被授权药物管理,则不可以在药物发放表上签字
4
为节省筛选时间,在受试者签署知情同意书之前,经申办方邮件同意即可对受试者进行方案操作
5
《药物临床试验管理规范》的目的是()
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