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CRC工作注意事项
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)试验方案
(D)研究者手册
参考答案
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1
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
2
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()
3
以下哪些为送审材料的要求?
4
在登陆IWRS的时候应该注意:
5
若对伦理审查意见有不同看法,可以通过()方式提出,请伦理委员会重新考虑决定。
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