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CRC工作注意事项
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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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1
过期的药品和患者服完研究药物后空的药瓶以及患者写完的服药日记卡均需要回收。
2
筛选期和第1天时，45 %≥用力肺活量占预期值的百分比(FVCpp)≥45 %； [
3
在患者所有筛选期检查结果未收集齐之前，绝对不能使用IWRS提前随机患者编号。
4
试验方案中安全性评价通常包括
5
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?
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